Author: Chayma Rahmouni

Expert QMS


Notre client, une entreprise internationale spécialisée dans les dispositifs médicaux et en pleine croissance depuis plusieurs années,  recherche actuellement un Ingénieur Assurance Qualité Système afin d’agrandir son équipe qualité dans le cadre d’une forte croissance.

VOS MISSIONS:

– Être garant des diverses projets dans le département Assurance Qualité

– Travailler les processus CAPA, Analyses de Risques en lien avec l’ensemble des acteurs

– Effectuer la mise à jour du Site Qualité

– Participer activement aux audits et inspections.

– Être fort de proposition pour effectuer de l’amélioration continue

– Etre l’interlocuteur pour le département affaires réglementaires

– Être un des garants du système qualité et aider au déploiement de ce dernier sur les filiales.

VOTRE PROFIL:

– Formation d’ingénieur ou pharmacien

– Expérience de minimum 4 ans dans le domaine des dispositifs médicaux ou en industrie pharmaceutique

– Expérience dans la qualité système

– Très bonne communication

– Anglais courant

– Être fort de proposition

Merci de faire parvenir votre CV à Chayma Rahmouni crahmouni@axepta.com.

Expert des Affaires Réglementaires

Notre client, une entreprise internationale spécialisée dans les dispositifs médicaux et en pleine croissance depuis plusieurs années, recherche actuellement un Spécialiste en Affaires Réglementaires et FDA afin d’agrandir son équipe qualité dans le cadre d’une forte croissance.

Missions :

  • L’Expert en Affaires réglementaires devra enregistrer les Dispositifs médicaux de classe III à l’international avec les tâches suivantes :
    • Préparation les dossiers d’enregistrements
    • Suivre les procédures d’enregistrement
    • Rédiger les documents pour les Autorités Compétentes
    • Supporter l’équipe dans les Change control à l’étranger
    • Modifier et renouveler les dossiers d’enregistrement
  • Mettre en place la stratégie réglementaire pour développer les nouveaux produits
  • Préparer et supporter les audits
  • Gérer les projets en affaires réglementaires
  • Etre le point de contact aux départements internes et aux distributeurs
  • Effectuer la veille réglementaire en collaboration avec les chargés d’affaires réglementaire

Profil :

  • Minimum 5 ans d’expérience dans le domaine des affaires règlementaires des dispositifs médicaux, de préférence à l’international
  • Connaissance de la réglementation US FDA
  • Bon niveau rédactionnel et excellent esprit analytique
  • Anglais courant
  • Proactif et dynamique, Rigoureux et Autonome, Esprit d’equipe

Spécialiste en Assurance Qualité Système

Notre client, une entreprise internationale spécialisée dans les dispositifs médicaux et en pleine croissance depuis plusieurs années,  recherche actuellement un Ingénieur Assurance Qualité Système afin d’agrandir son équipe qualité dans le cadre d’une forte croissance.

VOS MISSIONS:

– Être garant des diverses projets dans le département Assurance Qualité

– Travailler les processus CAPA, Analyses de Risques en lien avec l’ensemble des acteurs

– Effectuer la mise à jour du Site Qualité

– Participer activement aux audits et inspections.

– Être fort de proposition pour effectuer de l’amélioration continue

– Etre l’interlocuteur pour le département affaires réglementaires

– Être un des garants du système qualité et aider au déploiement de ce dernier sur les filiales.

VOTRE PROFIL:

– Formation d’ingénieur ou pharmacien

– Expérience de minimum 4 ans dans le domaine des dispositifs médicaux ou en industrie pharmaceutique

– Expérience dans la qualité système

– Très bonne communication

– Anglais courant

– Être fort de proposition

Merci de faire parvenir votre CV à l’adresse mail crahmouni@axepta.com.

Coordinateur en Assurance Qualité Fournisseurs

Notre client, une entreprise internationale spécialisée dans les dispositifs médicaux et en pleine croissance depuis plusieurs années,  recherche actuellement un Responsable Assurance Qualité Fournisseur  afin d’agrandir son équipe qualité dans le cadre d’une forte croissance.

Ce poste évoluera dans le temps au niveau des missions et selon les besoins grandissant de la société.

VOS MISSIONS:

– Être garant des diverses projets dans le département Assurance Fournisseur

– Qualification fournisseurs et opérateurs Economiques et Réclamations fournisseurs

– Mettre en place la nouvelle réglementation MDR pour les opérateurs économiques

– Participer activement aux audits de qualification et approuver les changes controls

– Être fort de proposition pour fournir une expertise sur les questions de qualité fournisseur

– Etre acteur de son domaine pour fournir une amélioration continue des processus

– Être un des garants du système qualité et aider au déploiement de ce dernier sur les filiales

– Déplacements fréquents chez les distributeurs et au niveau des filiales

VOTRE PROFIL:

– Formation d’ingénieur ou pharmacien

– Expérience de minimum 5 ans dans le domaine des dispositifs médicaux ou en industrie pharmaceutique

– Expérience dans la qualité fournisseur

– Très bonne communication

– Anglais courant

– Être fort de proposition

Merci de faire parvenir votre CV à l’adresse mail crahmouni@axepta.com.

Coordinateur Assurance Qualité Système

Notre client, une entreprise internationale spécialisée dans les dispositifs médicaux et en pleine croissance depuis plusieurs années,  recherche actuellement un Ingénieur Assurance Qualité Système afin d’agrandir son équipe qualité dans le cadre d’une forte croissance.

VOS MISSIONS:

– Être garant des diverses projets dans le département Assurance Qualité

– Travailler les processus CAPA, Analyses de Risques en lien avec l’ensemble des acteurs

– Effectuer la mise à jour du Site Qualité

– Participer activement aux audits et inspections.

– Être fort de proposition pour effectuer de l’amélioration continue

– Etre l’interlocuteur pour le département affaires réglementaires

– Être un des garants du système qualité et aider au déploiement de ce dernier sur les filiales.

VOTRE PROFIL:

– Formation d’ingénieur ou pharmacien

– Expérience de minimum 4 ans dans le domaine des dispositifs médicaux ou en industrie pharmaceutique

– Expérience dans la qualité système

– Très bonne communication

– Anglais courant

– Être fort de proposition

Merci de faire parvenir votre CV à l’adresse mail crahmouni@axepta.com.

Expert Assurance Qualité Système

Notre client, une entreprise internationale spécialisée dans les dispositifs médicaux et en pleine croissance depuis plusieurs années,  recherche actuellement un Ingénieur Assurance Qualité Système afin d’agrandir son équipe qualité dans le cadre d’une forte croissance.

VOS MISSIONS:

– Être garant des diverses projets dans le département Assurance Qualité

– Travailler les processus CAPA, Analyses de Risques en lien avec l’ensemble des acteurs

– Effectuer la mise à jour du Site Qualité

– Participer activement aux audits et inspections.

– Être fort de proposition pour effectuer de l’amélioration continue

– Etre l’interlocuteur pour le département affaires réglementaires

– Être un des garants du système qualité et aider au déploiement de ce dernier sur les filiales.

VOTRE PROFIL:

– Formation d’ingénieur ou pharmacien

– Expérience de minimum 4 ans dans le domaine des dispositifs médicaux ou en industrie pharmaceutique

– Expérience dans la qualité système

– Très bonne communication

– Anglais courant

– Être fort de proposition

Merci de faire parvenir votre CV à l’adresse mail crahmouni@axepta.com.