Author: axmanag

Conseiller/ère de vente

Nous recrutons pour le compte de l’un de nos prestigieux client, basé sur le canton de Genève, un/une :

Conseiller/ère de vente

 

Vos missions :

 

       Vente et conseil des produits (luxe)

       Fidélisation de la clientèle

       Contrôler les commandes et mise en rayon

       Responsable de la présentation des produits en vitrine

       Participer à la dynamique et à la bonne tenue de la boutique

 

Votre profil :

 

       Expérience confirmée en vente, service – idéalement dans le milieu de luxe

       Maîtrise parfaite de la langue Française

       Bonnes connaissances en Anglais, toute autre langue est un atout

       Excellente présentation

       Goût prononcé pour le service d’excellence et le partage du savoir auprès de votre équipe

       Flexible au niveau des horaires et jours de travail (travail de week-end)

       Vous êtes dynamique, à l’écoute du client et avez une excellente communication

VP of Clinical Services Germany

My client, a growing mid-size pharmaceutical services company is currently growing their activities therefore looking for a VP of Clinical Services to join one of their office in Ulm Area, Germany and manage full service Clinical CRO division.

Responsabilities :

       Responsible for all operational and strategic aspects of the design and implementation of clinical trial services, overall client satisfaction and divisional profitability

       Supervise and develop 6 Departmental Heads to assure high quality Service delivery.

       Leading, guiding and inspiring approx. 80 employees, through your Clinical Services team (Clinical Conduct and Medical Services in our Phase I CPU, Clinical Laboratory, Project Management, Data Management, Biostatistics, Medical Writing, Regulatory Affairs and Monitoring Services)

       Supervise ongoing projects and assure their performance with respect to quality standards (SOPs, ICH-GCP), contract and timelines

       Responsible for the divisional P&L, with oversight of the clinical program budget across the portfolio

       Providing active support and participation in client acquisition and contracting in close collaboration with Business Development and the other divisional leaders.

       Assure a continuous communication between the project team and client for an effective study performance, respecting administrative and regulatory authority matters, ensuring client satisfaction

       Further development and improvement of the divisional organization including structure, processes and systems with the objective of process efficiency, quality enhancement and margin optimization

       Fostering an environment supporting innovation and smart risk-taking in Clinical

       Services to help the division continuously evolve and improve.

 

Your Profile :

       PhD or equivalent in Life Sciences (medicine or healthcare discipline preferred)

       15+ years of experience in Clinical Development, particularly in Early Development, preferably in both Pharma and CRO, with at least 10 years of project and/or line management experience in a Clinical CRO

       Knowledge and experience in planning, conducting and reporting of clinical trials, including practical experiences in Project Management, Clinical Operations and at least a solid understanding of Data Management, Biostatistics and Pharmacovigilanc

       Experience of leading a large operational team and effecting change

       Strong financial acumen with a solid understanding of proposal and contract generation, operational and margin growth and budget management

       Proven track record of succeeded business growth

       Leadership and hands-on management, influencing skills, high personal initiative and team spirit, commitment, and accountability

       Distinct organizational, problem-solving and analytical skills

      –       Excellent English skills oral and written, and at least a basic understanding of                      German.

Head of Formulation and Process Development

Head of Formulation and Process Development (oral/topic)

My client is an innovating, dynamic and growing international pharmaceutical company currently expanding their team in Switzerland, Vaud Canton. Due to this growth my client is looking for a Head of Formulation and Process Development to lead activities of oral and topic products.

RESPONSABILITIES :

1-Operations :

       Design and lead specific formulation and manufacturing process development plan in cooperation external partner, in line with business priorities, following a Quality by Design framework

       Contributes for the conception, design, and interpretation of scientific and technical data to support projects decision making 

       Collaborates with others to solve complex problems, taking a new perspective on existing solutions

       Identify, technically qualify and recommend external partner (e.g. CDMO, Academia) and set strategic partnership (e.g. raw material suppliers, packaging suppliers)

       Provides and present data to internal project team meetings

       Function effectively as a core team member on multiple concurrent project developments

       Ensure close liaison with Operations to prepare, execute and support technical transfer to the late stage of development

       Communicate effectively within CMC Development Department, SIG Rx and beyond and with external partners (e.g. Suppliers, Vendors) and is able to defend scientific and technical decisions at the appropriate governance body / meeting

       Contribute to set a risk management table, update it as necessary and escalade in a timely manner any critical risk

       Plan efficiently activities and ensure strict monitoring of milestones and budget

       Act as a voice and ambassador of its department at various governance bodies / meetings

 

2-Regulatory Submissions, Documentations and Compliance :

 

       Author, review and/or approve key documents such as: formulation development reports, manufacturing process development report, technology transfer document, justification of in process controls, and relevant sections of regulatory filings (IND, IMPD, CTD)

      Author standard operating procedures and working instructions required by the activities

      Ensure that external partners operate in compliance with Safety, Health and Environment policy

       Contributes to the preparation of audits and inspections

 

3-Knowledge Management :

 

       Monitor, assess and proactively contribute to implement regional regulatory requirements and guidelines that impact formulation and process development activities in close cooperation with CMC Development Expert

       Provides communication and training within the Organization

       Identify and attend congresses and forum to ensure continuous expertise growth and visibility of Galderma

       Publish/present in high quality journals/conferences

 

QUALIFICATION :

 

       PhD in Chemistry, Pharmaceutical Sciences, Pharmacist, MS in Chemical Engineering or closely related to the field with at least 10+ years of relevant experience in pharmaceutical industry

       Strong exprience with oral and topical developments, freeze-dried and sterile processes

       Experience working with external partners (e.g. CDMO, Academic)

       Strong experience with developing formulation strategy and manufacturing process engineering

       Excellent understanding of cGMP, ICH guidance and applicable guidelines

       In-depth knowledge how to implement a Quality by Design approach including design of experiment and statistical analysis

       Experience in authoring pharmaceutical development related CMC sections of IND/IMPD and NDA/CTD/BLA regulatory submissions

       Excellent communication, negotiation and external follow-up

       –       Excellent verbal and written communication skills (English)

HR und administrative Assistent-in (FR/ALL)

Wir stellen im Auftrag eines unserer Kunden in der technischen Welt tätigen mit Sitz im Kanton Zürich ein.

Die Mission :

       Sie arbeiten in der Personalabteilung

       Unterstützung der Direktorin bei ihren täglichen HR-Aufgaben (Kommunikation, Unterschriften, Tagebücher usw.)

       Sie implementieren und garantieren die Personalpolitik

 

Ihr Profil :

       Absolvent einer Fachausbildung in Personal- oder Sozialrecht oder eines CFC-          Handelsangestellten oder eines gleichwertigen Titels

       Kenntnisse im HR-Bereich sind ein echtes Kapital

       Großartiger Sinn für Service und Beziehung

       Sie sind französisch- und / oder deutsch- Muttersprachig und sprechen beide Sprachen fließend (lesen, schreiben, sprechen), Englisch ist ein Vorteil

       Schnelle Verfügbarkeit für eine 3-monatige Mission

 

Sind sie interessiert? Senden Sie uns Ihren CV + Motivationsschreiben + Zertifikate + Diplôme !

Haben Sie Fragen? Zögern Sie nicht, uns für weitere Informationen anzurufen !

Technicien(ne) CVC

Nous recrutons pour le compte de l’un de nos clients dans le canton de Vaud.

Vos missions :

Ø Chargé d’installation, maintenance et travaux + dépannages CVC (incluant travaux de soudures)

Ø Interlocuteur clé entre clients et services internes en utilisant les outils à disposition

Ø Gestion de matériaux

Ø Etablissement de rapports

Ø Prise de piquets 

 

Votre profil :

 

Ø Au bénéfice d’un diplôme de technicien en Génie Climatique, Thermique, énergétique ou formation jugée équivalente

Ø Précédentes expériences confirmées en qualité de technicien CVC 

Ø Excellente communication écrite et orale en français. 

Ø Permis de conduire catégorie B

Ø Responsable, autonome, polyvalent, rigoureux, mobile et orienté service client 

Assistant(e) Administratif(ve) et RH (FR/ALL)

Nous recrutons pour le compte de l’un de nos client opérant dans le monde technique et basé sur le canton de Zurich.

 

Vos missions :

 

       Vous opérez au sein du département RH

       Vous assistez la directrice dans ses différentes tâches RH quotidiennes (communications, signatures, agendas, etc)

       Vous mettez en œuvre et garantissez la politique des ressources humaines

 

Votre profil :

 

       Diplômé(e) d’une formation spécialisée en Ressources Humaines ou droit social ou CFC employé de commerce ou titre jugé équivalent

       Connaissance du domaine RH un réel atout

       Grand sens du service et du relationnel

       Vous êtes de langue maternelle française et/ou allemande et parlez les deux langues couramment (lu, écrit, parlé), l’anglais sera un plus

       Disponible rapidement pour une mission de 3 mois

 

Vous êtes interessé? Envoyez-nous sans plus tarder votre dossier complet CV+LM+Certificats+Diplômes !

 Vous avez des questions ? N’hésitez pas à nous appeler pour plus de renseignements !

Senior Clinical Project Manager Oncology

My client is an innovating, dynamic and niche international biopharma company currently expanding their clinical development team.

Due to this growth my client is looking for a Senior International Clinical Project Manager with strong Oncology experience on phase III to join them in Lausanne area.

 

Your responsibilities :

 

       Lead the overall initiation, coordination, implementation and management of large international Phase III clinical trials from start-up to close out.

       Lead the cross functional study team dedicated to the clinical study to ensure clinical program goals and timelines are met;

       Manage operational and technical aspects of projects including budgeting, study initiation and risk management;

       Anticipate potential issues and risks within the clinical program, create contingency plans and drive solution implementation;

       Assist in the identification of investigational sites and coordinate co-monitoring with CRAs when required;

       Represent clinical operations on multi-function project teams internally and externally; report on study progress;

       Establish study milestones and ensure accurate tracking and reporting of study metrics and timelines, alert in case of deviations or risks, and propose mitigation plans;

       Provide operational input (and scientific if appropriate) into Protocol synopsis, Study protocol and all other study related documents;

       Select, manage and coordinate external vendors, such as Contract Research Organizations (CROs), central laboratories, etc;

       Monitor vendor and CROs performance and ensure continuous oversight;

       Design, review and approve of all trial related documentation, and establish trial processes.

 

Your profile :

 

       University degree or equivalent in Life Sciences.

       Fluent in English – French is an asset

       Must have experience working in Oncology studies

       Proven track record of successful management of large complex Phase III international clinical trials in the Pharmaceutical Industry or CRO.

       Deep knowledge and experience on the implementation and use of EDC, IWRS, eTMF, CTMS and any other digital clinical trial systems.

       Experience in management of CROs, vendors and consultants.

       Strong project management skills.

       Excellent budgeting, planning, and communication skills.

       Ability to lead and influence a cross-functional study team and external partners.

      Willingness to travel up to 30%

Responsable Qualité Facilités et Utilités Biopharma

Notre client, une entreprise biopharmaceutique située sur le canton de Vaud, recherche un Responsable Qualité Facilités et Utilités afin de prendre en charge les activités d’ingénierie d’assurance qualité associées à la conception, à la construction et au démarrage d’une nouvelle installation de bioproduction à grande échelle. Les responsabilités comprendront un support à la conception, à la qualification et à la validation lors de l’élaboration de la conception, des achats, des tests de réception en usine, de l’installation, de la mise en service et de la qualification de nouveaux systèmes et équipements de processus utilisés dans la production. Plus précisément, ce poste soutiendra toutes les activités de qualification et de validation des utilités, des installations et des systèmes CVC de fabrication de substances médicamenteuses biopharmaceutiques conformément aux politiques de qualité, aux normes cGMP et aux réglementations FDA suisses et européennes. Ce poste offre de belles perspectives dans le temps avec des responsabilités évolutives.

 

Vos Responsabilités :

 

       Agir en tant que point de contact pour toute la partie qualité compliance concernant les utilités (Hvac, WFI, PW, monitoring environnemental…)

       Travailler en tant que Project leader pour le design des délivrables concernant les installations et les utilités.

       Support pour l’évaluation des risques

       En charge de l’ensemble de la documentation des installations et des utilités (procédures, protocoles FAT/SAT, rapports de qualification, CAPAs, déviations, change controls)

       Assurer la qualification et la validation de tous les équipements en étroite collaboration avec les équipes d’ingénierie et d’automatisation des processus

       Travailler à tout moment sur le site de préparation aux inspections réglementaires (Swissmedic et International)

       Créer des SOP pour la qualification / validation des installations et des utilités

       Être un grand support pour la partie validation et qualification des installations et des utilités.

       Aider à la gestion des sous-traitants dans son scope

       Contribuer à mettre en place la culture d’Enterprise.

       Travailler en étroite collaboration avec les ingénieurs de production

       Aider à l’évolution de la qualité pour l’ensemble du site (CAPA, change controls, déviations)

 

Votre profil :

 

       Ingénieur en chimie, biochimie ou équivalent avec une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.

       Grande expérience dans le domaine de la qualité et la validation et qualification des installations, utilités et système HVAC (double casquette qualité et qualification)

       Très bonne capacité de communication

       Très bonne connaissance du système qualité et des GMPs.

       Expérience avec les inspections des autorités de santé

       Français courant et anglais professionnel

       Capacité à prendre des décisions pragmatiques et orienté résultat

Responsable Qualité et Validation Biotech

Notre client, une entreprise biopharmaceutique située sur le canton de Vaud, recherche un Responsable Qualité Facilités et Utilités afin de prendre en charge les activités d’ingénierie d’assurance qualité associées à la conception, à la construction et au démarrage d’une nouvelle installation de bioproduction à grande échelle. Les responsabilités comprendront un support à la conception, à la qualification et à la validation lors de l’élaboration de la conception, des achats, des tests de réception en usine, de l’installation, de la mise en service et de la qualification de nouveaux systèmes et équipements de processus utilisés dans la production. Plus précisément, ce poste soutiendra toutes les activités de qualification et de validation des utilités, des installations et des systèmes CVC de fabrication de substances médicamenteuses biopharmaceutiques conformément aux politiques de qualité, aux normes cGMP et aux réglementations FDA suisses et européennes. Ce poste offre de belles perspectives dans le temps avec des responsabilités évolutives.

Vos Responsabilités :

       Agir en tant que point de contact pour toute la partie qualité compliance concernant les utilités (Hvac, WFI, PW, monitoring environnemental…)

       Travailler en tant que Project leader pour le design des délivrables concernant les installations et les utilités.

       Support pour l’évaluation des risques

       En charge de l’ensemble de la documentation des installations et des utilités (procédures, protocoles FAT/SAT, rapports de qualification, CAPAs, déviations, change controls)

       Assurer la qualification et la validation de tous les équipements en étroite collaboration avec les équipes d’ingénierie et d’automatisation des processus

       Travailler à tout moment sur le site de préparation aux inspections réglementaires (Swissmedic et International)

       Créer des SOP pour la qualification / validation des installations et des utilités

       Être un grand support pour la partie validation et qualification des installations et des utilités.

       Aider à la gestion des sous-traitants dans son scope

       Contribuer à mettre en place la culture d’Enterprise.

       Travailler en étroite collaboration avec les ingénieurs de production

       Aider à l’évolution de la qualité pour l’ensemble du site (CAPA, change controls, déviations)

 

Votre Profil :

       Ingénieur en chimie, biochimie ou équivalent avec une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.

       Grande expérience dans le domaine de la qualité et la validation et qualification des installations, utilités et système HVAC (double casquette qualité et qualification)

       Très bonne capacité de communication

       Très bonne connaissance du système qualité et des GMPs.

       Expérience avec les inspections des autorités de santé

       Français courant et anglais professionnel

       Capacité à prendre des décisions pragmatiques et orienté résultat

Senior Expert Scientist In Vitro Pharmacology

 My client is an innovating, dynamic and growing international pharmaceutical company currently expanding their team in Switzerland, Vaud Canton. Due to this growth my client is looking for Senior Expert Scientist In Vitro Pharmacology to lead activities of in vitro biology and the analysis of the generated data necessary for the identification and the development of the future candidates.

 

Responsabilities :

       Participates in the definition of the strategic axes of the biology and in the choice and implementation of corresponding technological solutions for in vitro biology.

       Conducts interactions with CRO partners for all in vitro biology activities especially functional activities (3D, ex vivo etc. …).

       Supervises in vitro biology activities and analyzes the data generated in the research phases.

       Contributes to the evaluation and prioritization of projects in the Research portfolio

       Provides scouting, evaluation, and recommends opportunities for licensing and / or internalization of molecules and / or projects in the different phases of Research and Development.

       Participates in identifying future strategic direction

       Ensures the identification, selection and management of strategic collaborations of the Research Department

       Contributes to the management of the global research budget

       Contributes to maximizing the value proposition of Research and Development projects.

 

Expected Qualifications :

       PhD in Molecular or Cellular Biology.

       Post-doctorate in an academic or industrial environment – preferably abroad. 

       Academic training or acquired by the years in Research in the pharmaceutical industry and drug discovery.

       You have 10 years of minimum expertise in academic or industrial research in in vitro pharmacology associated with human health, as well as experience in conducting collaborative research programs with external partners

       You have a very strong expertise in in vitro pharmacology and in specific models especially 3D models; models on ex-vivo human skin.

       You have a proven track record of Multidisciplinary Team Leadership.

       You have a good knowledge of early clinical development as well as a good knowledge of skin biology and dermatological pathologies.

       You have demonstrated experience of effective partnership with CROs.

       Excellent teaching and presentation skills are expected as well as an excellent ability to work in a multicultural team.

       You have proven experience of project management.

       You speak and write English fluently. 

Dessinateur en électricité (H/F)

Nous recherchons activement pour le compte de notre client, un acteur local et international de renom et actif dans l’industrie énergétique, un/une :

 

Dessinateur en électricité (H/F)

 

Vous aurez en charge l’étude et la réalisation des schémas électriques pour les tableaux forces et commandes du domaine climatique et MCR :

 

Vos missions :

 

Ø Etude et réalisation des schémas électriques pour les nouveaux projets et schémas de principe

Ø Report des références électriques sur schémas de principes CVC

Ø Mises à jour des schémas existants

Ø Vérification et mise à jour des normes électriques applicables

Ø Référent de l’entreprise pour la partie tableau électrique et câblage

 

Votre profil :

 

Ø Diplômé d’un CFC en électricité ou jugé équivalent, formation ou expérience sur logiciel métier

Ø Expérience confirmée en réalisation de schémas électriques au sein d’un bureau d’étude ou chez un installateur exerçant dans le domaine du CVC et de la régulation MCR

Ø Excellente maîtrise des outils informatiques usuels

Ø Maîtrise du logiciel Engineering Base, EPLAN P5 et/ou P8 un atout

Ø Maîtrise parfaite de la langue français et de l’anglais et/ou de l’allemand

Ø Vous êtes autonome avec un grand sens du service, aimant le travail en équipe

Senior Expert Scientist Toxicology

MMy client is an innovating, dynamic and growing international pharmaceutical company currently expanding their team in Switzerland, Vaud Canton.

Due to this growth my client is looking for Senior Expert Scientist Toxicology to carry out the toxicology evaluation and data analysis activities required to identify and develop future candidates

Activities and Responsabilties :

       Participates in the definition and organization of the in vitro and in vivo toxicology evaluation activities in the Research phases, necessary to guarantee a portfolio of innovative, competitive projects aligned with the strategy

       Participates in defining and implementing the technological solutions needed to implement the toxicology evaluation strategy

       Lead safety evaluation activities (in vitro and in vivo safety profiling) and analyzes the data generated.

       Participates in the analysis of the safety profiles observed and defines the safety margins of the clinical candidates.

       Participates in project evaluation and prioritization activities

       Provides scouting, evaluation, and recommends opportunities for licensing and / or internalization of molecules and/or projects in the different phases of Research and Development.

       Contributes to the management of the global research budget

       Contributes to the execution of strategic collaborations of the Research Department

       Contributes to the visibility of the company at international level (conferences, collaborations, KOL etc …).

 

Expected qualifications :

       PhD in Toxicology (ERT or DABT).

       Academic training or acquired by the years in Research in the pharmaceutical industry and drug discovery

       Post-doctorate in an academic or industrial environment – preferably abroad

       Specialization in pharmacology, immunology or pharmacokinetics

       You have 5-10 years of expertise in academic or industrial research in the field of pharmacology and in vitro toxicology, in vivo, multi animal species associated with human health research. Experience in pathology would be an advantage, but it is not required.

       You have a successful experience conducting collaborative research programs with external partners.

       You have a proven track record of Multidisciplinary Team Leadership.

       You have a good knowledge of pharmacokinetics and early clinical development

       Excellent teaching and presentation skills are expected as well as an excellent ability to work in a multicultural team.

       You speak and write English fluently.

Clinical Data Manager

My client is an innovating, dynamic and growing international medical device company currently expanding their clincal team in Switzerland, Geneve Canton.

Due to this growth my client is looking for a Clinical Data Manager.

Your Responsibilities :

 

Ø Contribute to the definition and the implementation of EDC or paper case record form of clinical studies.

Ø Be in contact with the global authorities.

Ø Leverage EDC development outsourced to external partners and manage related activities including setting up of data transfer agreements and appropriate clinical database reconciliation with internal database (ie safety database)

Ø Act as EDC representative

Ø Setup and lead clinical trial data and EDC specifications, EDC design, edit checks programming

Ø Maintain current awareness of regulations, guidance documents (Data Management Plan, Data Validation Plan…), advisory committees, industry standards, appropriate archiving, GCP and interna SOPs.

Ø Manage user access to the clinical database. Ensure appropriate training is received.

Ø work closely with clinical project manager to ensure quality of clinical data throughout the clinical study lifecycle to lock/unlock and freeze/unfreeze as appropriate for statistical review, interim review or final database lock.

Ø Participate in the development and maintenance of Data management SOPs.

 

Your Profile :

 

Ø Minimum B.Sc. degree in Biochemistry, Microbiology, Pharmacy, Biological Sciences or Related Pharmaceutical Science ;

Ø Minimum of 4 years of experience in clinical data management.

Ø Strong knowledge of CDISC standards is required ;

Ø Experience in biostatistics and/or SAS programming is a plus ;

Ø Strong critical thinking and problem solving skills ;

Ø Able to rapidly adapt to changing environment and circumstances ;

Ø Fluent in English and French.

Senior Medical Lead-Immuno-Inflammation

My client is an innovating, dynamic and growing international pharmaceutical company currently expanding their regulatory team in Switzerland, Lausanne area.

Due to this growth my client is looking for a Senior Medical Lead with experience on Dermatology or Immuno-Inflammation therapeutic areas 

Responsabilities :

 

Ø Lead the medical communication plan aligned with global strategy

Ø Publication plan

Ø Scientific material production plan

Ø Medical training plan

Ø Scientific event (ad-boards and congresses) plan

Ø External expert engagement plan

Ø Scientific society engagement plan

Ø Patient organization engagement plan

Ø Promotional material review plan

Ø Medical review and approval of scientific content of promotional material and post submission regulatory documents.

Ø Responsibility for organizing scientific events (boards, symposia/medical events.

Ø Preparation and update of educational material for internal or external stakeholders.

Ø Leading the scientific exchanges with the medical community and building/strengthening the global external expert network.

 

Your profile :

 

Ø Medical Degree required, Dermatologist would be a plus

Ø At least 7-10 years in medical affairs at a global level in the pharmaceutical industry

Ø Fluent in English, written and oral 

Senior Expert CMC Biologics Development

My client is an innovating, dynamic and growing international pharmaceutical company currently expanding their regulatory team in Switzerland, Vaud Canton.

Due to this growth my client is looking for a Senior CMC Expert/Director with experience working on Biologics Product.

Responsabilities :

 

Ø Contribute to the definition and the implementation of the CMC strategy in line with the overall strategy
Ø Provide expertise and leadership in the development, communication and implementation of global CMC strategy in support of product portfolio execution
Ø Ensure a balanced approach to pharmaceutical development risk, understanding the impact to the business and enabling smooth approval of regulatory submissions
Ø Identify proactively critical CMC development issues, escalade them in a timely fashion, contribute to set and implement strategies for their resolution
Ø Review and approve CMC and quality documents (i.e. IND, CTA, BLA)
Ø Contribute to Quality by Design CMC development strategy (e.g Quality Target Product Profile).
Ø Act as POC of the Pharmaceutical Development Department in governance bodies and meetings
Ø Leverage the pharmaceutical expertise to proactively coordinate project cross functional CMC content, in close collaboration with Pharmaceutical Development Functions, external partners and Project Management
Ø Act as Pharmaceutical Development Representative in the Global Project Team
Ø Elaborate with the Heads of Function and SMEs a CMC project development plan including milestones, external costs and internal resources needs
Ø Elaborate with the Heads of Function and SMEs a risk management table, update it as necessary and escalade in a timely manner any critical risk
Ø Work closely with CMC Regulatory Affairs and ensure alignment regarding questions and strategies, driving development of science based argumentation to obtain buy-in of regulatory agencies, together with appropriate Heads of Function and SMEs
Ø Attend CMC meetings with Health Authorities (e.g. FDA, PMDA, EMA) and act as CMC representative
Ø Ensure liaison and coordination between Pharmaceutical Development Department and Operations
Ø Support external partner oversight and management of CMC Expertise
Ø Develop and nurture a network of CMC experts to support strategy
Ø Proactively contribute to implement regional regulatory requirements and guidelines that impact pharmaceutical development activities

Ø Maintain current awareness of regulations, guidance documents, advisory committees, industry standards, scientific literature and trends that are applicable to current and future Development
Ø Communicate this within the Team and to other staff, as appropriate, and provide key strategic pharmaceutical development expertise inputs to projects and cross-functional teams
Ø May publish/present in high quality journals/conferences
Ø Lead working groups to develop internal policy or guideline

 

Your profile :

 

Ø Pharmacist, PhD, MS in biological sciences, biochemical engineering, or a related discipline, concentration in microbiology, biochemistry might be a plus
Ø Minimum 15 years experience in the pharmaceutical industry and 8-10 years in CMC expertise supporting worldwide product development in the related field
Ø Demonstrated understanding of CMC development in the field of biologics (e.g. cell culture, upstream and downstream process, analytical sciences including characterization and comparability studies, combination product,  technology transfer), including Quality by Design methodology
Ø Demonstrated experience in developing and implementing CMC work plans to support phase appropriate activities, including management of timelines and budget
Ø Strong knowledge in developing and implementing risk management
Ø Strong experience in authoring/reviewing regulatory documents (e.g. IND/IMPD, BLA) and in supporting registration process
Ø Demonstrated ability to set CMC strategy and to interact with competent authorities
Ø Effective leadership, project management, interpersonal skills
Ø Excellent verbal and written communication (English)
Ø Ability to lead and promote changes
Ø Ability to solve complex problems and to propose innovative solutions
Ø Demonstrated knowledge of cGMP requirements

Senior Biostatistician

My client is an innovating, dynamic and niche international privately-owned biopharma company currently expanding their Statistic team in Switzerland, Lausanne area. Due to this growth my client is looking for a Senior Biostatistician to join their team.

YOUR RESPONSABILITES :

 

Ø Provide statistical programming expertise

Ø Coordinate all statistical programming related tasks.

Ø Works closely with all departements and CRO for all statistical programming related activities, including development and validation of ADaM.

Ø Create derived data set specifications for all assigned studies and integrated summaries.

Ø Review statistical analysis plans for all assigned studies and integrated summaries and provide comments to study biostatistician.

Ø Review annotated case report forms and provides comments.

Ø Contribute to process improvement initiatives as assigned.

 

YOUR PROFIL :

 

Ø Master’s or Bachelor Degree in Statistics,Computer Science, with an experience of minimum 5 years  in pharmaceutical industry.

Ø Strong SAS programming language

Ø Strong knowledge of CDISC Standards

Ø Good understanding in statistical methods used in statistical analysis.

Ø Good knowledge within GCP

Ø Fluent in English

 

Senior Medical Affairs Lead Dermatology

My client is an innovating, dynamic and growing international pharmaceutical company currently expanding their regulatory team in Switzerland, Vaud Canton.

Due to this growth my client is looking for a Senior Medical Lead with experience on Dermatology or Immuno-Inflammation therapeutic areas.

 

Senior Medical Affairs Lead Dermatology

 

Responsabilities :  

  

Ø Lead the medical communication plan aligned with global strategy

Ø Publication plan

Ø Scientific material production plan

Ø Medical training plan

Ø Scientific event (ad-boards and congresses) plan

Ø External expert engagement plan

Ø Scientific society engagement plan

Ø Patient organization engagement plan

Ø Promotional material review plan  

Ø Medical review and approval of scientific content of promotional material and post submission regulatory documents.      

Ø Responsibility for organizing scientific events (boards, symposia/medical events.

Ø Preparation and update of educational material for internal or external stakeholders.

Ø Leading the scientific exchanges with the medical community and building/strengthening the global external expert network.  

 

Your profile :

 

Ø Medical Degree required, Dermatologist would be a plus

Ø At least 7-10 years in medical affairs at a global level in the pharmaceutical industry

Ø Fluent in English, written and oral

Installateur / Monteur Electricien

Nous recrutons pour l’un de nos prestigieux client d’envergure internationale (canton de Genève), un :

 

Installateur / Monteur Electricien  

 

Vos missions :

 

Ø Installations électriques courant fort et faible

Ø Installations neuves et rénovation (modifications)

Ø Pose et raccordement

Ø Tirage de câbles

Ø Lecture et interprétation de schémas et de plans

 

Votre profil :

 

Ø CFC d’installateur électricien ou électricien de montage 

Ø Maîtrise des normes du métier

Ø Facilité pour travailler en toute autonomie

Ø Expérience sur des installations commerciales ou industrielles

Ø Personne motivée, consciencieuse, soucieuse de la sécurité, orientée client

Carreleurs Expérimentés

Nous recherchons pour notre client, une entreprise de renom:
des carreleurs expérimentés et qualifiés pour le canton de Genève :

 

Carreleurs expérimentés

 

Votre mission :

 

Ø Pose de tous types de carrelages, pierres naturelles, faïences et mosaïques

Ø Pose de joint traditionnel et époxy

Ø Connaissances du marbre et du granite

Ø Réglage et lissage

 

Votre profil :

 

Ø CFC de carreleur ou diplôme équivalent

Ø Au moins 3 à 5 ans d’expérience

Ø Capable de travailler de manière autonome

Ø Dynamique, résistant au stress

Ø Travail soigné

Chef/fe de projets Automation/Electricité AEAI

Nous recherchons pour l’un de nos meilleurs clients basé dans le canton de Genève

 

Vos missions :

 

Ø Préparer les études préliminaires et de détails pour l’installation de systèmes de contrôle commande / électrique selon les besoins des projets en collaboration avec les services concernés

Ø Préparer les spécifications techniques dans le but de consulter des engineerings externes du domaine électrique / automation pour projet en maitrise d’œuvre

Ø Elaborer et assurer le suivi d’un plan de projet (équipe projet, budget, planning / jalons, documentations)

Ø Rédiger les analyses fonctionnelles des nouveaux équipements avec le support des ingénieurs de projet et des exploitants finaux ou analyser des analyses fonctionnelles reçues d’engineering externe

Ø Développer et/ou superviser le développement des nouveaux systèmes de contrôle commande ou de modifications électriques (tableau, câblage, etc.)

Ø Assurer le suivi et le maintien et des systèmes de contrôle commande existant

Ø Participer à la mise en service de nouvelles installations ou de modifications d’installations existantes 

Ø Superviser et réceptionner les travaux de modifications

 

Votre profil :

 

Ø Diplôme universitaire en génie électrique / informatique industrielle

Ø Expérience dans le domaine de la chimie / pétrochimie /pharmaceutique / métallurgie / automobile

Ø Au moins 3 ans d’expérience dans la conception et l’installation de systèmes de contrôle commande avec programmation

Ø Expérience dans la conduite de projet d’automation avec pilotage d’engineering externe en maitrise d’œuvre

Ø Bonnes connaissances des techniques de mesure d’instrumentations liées aux procédés industrielles 

Ø Connaissances dans la mise en œuvre de boucle de sécurité instrumentée (automate de sécurité)

Ø Expérience dans la mise en œuvre de bus de terrain industriel

Ø Expérience en modification civil un atout

Ø Aptitudes à travailler de manière indépendante et dans une équipe avec un minimum de supervision

Ø Sait gérer et coordonner une équipe projet (définir, répartir et assurer le suivi et le contrôle des actions)

Ø Expérience dans le management de projet d’automation avec gestion d’ingénierie externe mandatée en maitrise d’œuvre 

Ø Bonnes connaissances des automates et programmation sur Siemens et Schneider. Tous autres marques un atout

Ø Maîtrise d’un logiciel CAO tels que Solidworks

Ø De langue maternelle française, anglais technique et toute autre langue tels que l’allemand un atout