Responsable CAPA et Gestion des Risques

Responsable CAPA et Gestion des Risques

Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux dans la région de Genève recherche actuellement un responsable CAPA et Gestion des risques afin de compléter son équipe (création de poste).

 

VOS RESPONSABILITES:

  • Piloter et coordonner le déploiement opérationnel de la politique de gestion des risques de l’établissement (Produits, Processus, Partenaires, Etudes Cliniques, SI, …) conformément aux procédures applicables.
  • En relation avec les managers internes, garantir la conformité des référentiels de maîtrise des risques avec les exigences et les réglementations en vigueur.
  • S’assurer de la cohérence des analyses menées (Criticité et mesures de maîtrise des risques) et de l’efficacité des mesures mises en œuvre.
  • Apporter sa contribution aux réflexions visant à abaisser le niveau de risques de l’établissement (criticité, probabilité, détectabilité)
  • Piloter et coordonner le processus CAPA
  • Participer aux inspections et revues de direction
  • Assister le responsable Assurance Qualité sur tous les aspects liés à l’analyse des risques et aux CAPA

VOTRE PROFIL:

  • Ingénieur ou Pharmacien avec minimum 5 ans d’expérience sur un poste similaire dans le domaine Pharmaceutique ou des dispositifs médicaux
  •     Bonne connaissance de la norme ISO 14971 et de la mise en place de CAPA
  •     Bonne vision global pour la mise en place de la gestion de risques et la définition de la stratégie.
  •     Anglais professionnel

 

Pour plus de renseignements, merci de contacter Marine Dollat sur mdollat@axepta.com

Marine Dollat mdollat@axepta.com