Expert Assurance Qualité

Expert Assurance Qualité

Notre client est une entreprise biotechnologique en pleine croissance et l’un des leaders dans son domaine. De part sa croissance, il recherche un Expert Assurance Qualité afin de gérer plusieurs aspects qualité au sein de l’entreprise situé vers Fribourg.

 

Vos responsabilités:

• Vous serez en charge des Audits internes, Inspections, Management Review et Change Control.

• Vous évalurez et approuverez les demandes de changements

• Vous participerez aux investigations ainsi qu’au suivi des déviations et CAPAs.

• Vous mettrez en place des indicateurs de performance et serez responsable de l’amélioration continue.

• Vous assurerez la conformité des processus aux exigences réglementaires etleur déploiement

• vous aiderez à la formation du personnel

• Vous menez des projets en tant que Project leader et en supportez d’autres comme partenaire Qualité.

 

 

Votre profil

• Vous êtes titulaire d’un Bachelor, Master, de préférence en biologie, biotechnologie, Sciences du vivant ou dans un domaine proche.

• Vous avez 3 à 5 ans d’expérience professionnelle dans un poste similaire au sein d’une industrie active dans le domaine des Dispositifs Médicaux (de préférence Diagnostic in vitro), pharmaceutique ou biotechnologique.

• Vous maîtrisez les outils d’investigations et de résolution de problèmes .

• Vous maîtrisez les normes ISO 13485, 9001 ainsi que les exigences 98/79/EC et FDA.

• Une certification lean ou 6 sigma serait un plus.

• Vous maîtrisez MS Office

• Vous parlez couramment français (écrit et oral) et possédez un bon niveau d’anglais. L’allemand est un plus.

 

Pour plus de renseignement, merci de contacter Marine Dollat à mdollat@axepta.com

Marine Dollat mdollat@axepta.com