Chargé d’Affaires Réglementaires Internationales DM

Chargé d’Affaires Réglementaires Internationales DM

Notre client, une entreprise internationale, 3ème leader dans son domaine, recrute actuellement un Chargé D’affaires Réglementaires en medical device pour agrandir son équipe affaires réglementaires sur le site de Genève.

Cette personne doit être dynamique, autonome, aimer les activités variées et ne pas avoir peur de relever de nouveaux challenges.

Vos Responsabilités:

  • Rédaction et maintien des dossiers techniques d’une gamme de produits
  • Enregistrements à l’export de medical device et cosmétiques sur la zone Moyen-Orient.
  • Gestion de changes à l’export (analyse de stratégie règlementaire, dépôt des dossiers)
  • Définition de la stratégie règlementaire pour des projets importants sur l’Asie ainsi que préparation du dépôt des dossiers pour enregistrement.
  • Participation aux projets de la nouvelle règlementation en Europe

Votre profil:

  • Balechor en affaires réglementaires ou équivalent
  • Expérience de minimum 3 ans en medical device avec une très bonne connaissance des normes ISO 13485
  • Connaissance en produits injectables serait un plus.
  • Français courant et très bonne connaissance en anglais (écrit et oral)
  • Bonne communication

Pour plus de renseignements, merci de contacter Marine Dollat sur mdollat@axepta.com

Marine Dollat mdollat@axepta.com