Chargé(e) Affaires Réglementaires

Chargé(e) Affaires Réglementaires

Notre client, une entreprise innovante et grandissante spcéialisée dans les dispositifs médicaux recherche actuellement un(e) chargé(e) affaires réglementaires afin de rejoindre son équipe sur Genève pour une durée de minimum 6 mois.

 

VOS MISSIONS:

  • Rédiger les dossiers techniques de dispositifs médicaux.
  • Enregistrer à l’export les dispositifs médicaux en collaboration avec les partenaires locaux (préparation des dossiers, réponses aux questions des autorités de santé)
  • Gérer les modifications d’enregistrement /renouvellements en Europe et à l’export (élaboration de la stratégie réglementaire et rédaction des dossiers)
  • Assurer la veille réglementaire en lien avec l’activité
  • Assurer le rôle d’équipier projet affaires règlementaires dans le cadre de l’implémentation de la nouvelle règlementation européenne des dispositifs médicaux

VOTRE PROFIL:

  • Master en affaires réglementaires ou équivalent avec une expérience de minimum 3/5 sur un poste identique
  • Bonne connaissance des dispositifs médicaux, notamment sur la nouvelle réglementation.
  • Bonne communication et esprit d’équipe
  • Anglais courant

Pour plus de détail, merci de contacter Marine Dollat sur mdollat@axepta.com

Marine Dollat mdollat@axepta.com